目的 采用大鼠原位腦植入模型評(píng)價(jià)硬腦膜修復(fù)生物膜的局部神經(jīng)毒性,旨在建立腦部原位植入局部神經(jīng)毒性評(píng)價(jià)方法。方法 選擇硬腦膜修復(fù)生物膜為研究對(duì)象,以上市同類(lèi)產(chǎn)品為對(duì)照品,經(jīng)大鼠原位腦植入,獲取包含顱骨、硬腦膜、植入材料及其周?chē)竽X組織的標(biāo)本。采用蘇木精-伊紅(hematoxylin-eosin, HE)染色、Fluoro-Jade C(FJC)特殊染色與膠質(zhì)纖維酸性蛋白(glial fibrillary acidic protein, GFAP)免疫熒光考察植入物周?chē)X組織的局部組織學(xué)反應(yīng)、神經(jīng)元降解退行性變與星形膠質(zhì)細(xì)胞增生來(lái)綜合評(píng)價(jià)植入物的潛在神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果 植入4周、13周、26周后,與對(duì)照品相比,供試品的局部組織學(xué)反應(yīng)均為無(wú)刺激反應(yīng);FJC染色單位面積陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)量不存在顯著性差異(P>0.05),提示供試品的神經(jīng)元降解程度與對(duì)照組相比不存在顯著性差異;GFAP染色單位面積陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)量不存在顯著性差異(P>0.05),提示供試品的星形膠質(zhì)細(xì)胞增生程度與對(duì)照組相比不存在顯著性差異。結(jié)論 可以采用HE染色、FJC特殊染色與GFAP免疫熒光染色聯(lián)合評(píng)價(jià)硬腦膜修復(fù)生物膜經(jīng)大鼠原位腦植入后的局部神經(jīng)毒性。
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