有機(jī)硅凝膠(GNY—514,GNY—515)具有較好的物理機(jī)械性能而被用于醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域,但對(duì)該材料的毒性及生物相容性研究報(bào)道較少,作者參考了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)硅凝膠材料及制品進(jìn)行了系統(tǒng)的毒性及生物相容性研究。結(jié)果表明紅外分析制品內(nèi)未查出殘留單體,從細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證實(shí)無(wú)細(xì)胞毒性,Ames試驗(yàn)未見致突變現(xiàn)象,三種刺激試驗(yàn)表明均無(wú)刺激反應(yīng),硅凝膠的四種介質(zhì)浸提液無(wú)急性毒性反應(yīng),小鼠微核試驗(yàn)微核率正常,材料肌肉植入無(wú)明顯的組織學(xué)改變。該研究結(jié)果證明了硅凝膠材料是無(wú)毒、無(wú)刺激、生物相容好的生物醫(yī)用材料。
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