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醫(yī)用級(jí)硅凝膠的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究

Biological Experiment Study of Medical Silicone Gels

作者: 朱明華;  楊成民;  周麗霞;  張全福; 
單位:四川省勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病防治研究所; 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所;
關(guān)鍵詞: 醫(yī)用硅凝膠;  毒性;  生物相容性; 
分類號(hào):
出版年·卷·期(頁(yè)碼):1995·1·2(106-110)
摘要:

有機(jī)硅凝膠(GNY—514,GNY—515)具有較好的物理機(jī)械性能而被用于醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域,但對(duì)該材料的毒性及生物相容性研究報(bào)道較少,作者參考了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)硅凝膠材料及制品進(jìn)行了系統(tǒng)的毒性及生物相容性研究。結(jié)果表明紅外分析制品內(nèi)未查出殘留單體,從細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證實(shí)無(wú)細(xì)胞毒性,Ames試驗(yàn)未見致突變現(xiàn)象,三種刺激試驗(yàn)表明均無(wú)刺激反應(yīng),硅凝膠的四種介質(zhì)浸提液無(wú)急性毒性反應(yīng),小鼠微核試驗(yàn)微核率正常,材料肌肉植入無(wú)明顯的組織學(xué)改變。該研究結(jié)果證明了硅凝膠材料是無(wú)毒、無(wú)刺激、生物相容好的生物醫(yī)用材料。

Silicone gels(GNY-514,GNY-515)possess good physical and mechanical properties, and have been widely used in many fields of medicine. The toxic response and biocompatibil- ity of the silicone gels are rerely reported. According to the related standards,the toxicity and biocompatibility of the material were evaluated systematically with nine methods. The results showed that: no remaining monomers in the products by infrared analyse; cell culture with the material showed no toxic response; mutag...

參考文獻(xiàn):

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