移植用組織庫是一個特殊的醫(yī)學(xué)部門,在此人們依照相關(guān)原則和操作規(guī)程完成組織移取、組織處理、保存、管理和應(yīng)用等.隨著醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)的迅速發(fā)展,由于人體器官和其他生物組織需求量的增加,病毒感染危險性也在增加,這時對組織庫在網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上的技術(shù)合作、標(biāo)準(zhǔn)化制定以及指導(dǎo)原則的國際協(xié)同化等問題提出了新要求.組織庫主要操作環(huán)節(jié)包括供體篩查、組織獲取、組織處理和組織保存等.要建立一個覆蓋組織庫特殊性在內(nèi)的總體質(zhì)量管理系統(tǒng),需要采用國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000).本文結(jié)合對ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的各質(zhì)量元素的認(rèn)識和分析,對組織庫各環(huán)節(jié)的技術(shù)操作和質(zhì)量要求分別進行闡述,建立了移植用組織庫的質(zhì)量管理、質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測等在內(nèi)的完整質(zhì)量控制管理系統(tǒng).
|