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聚乳酸-乙醇酸復合中藥自然銅活性骨修復支架生物學評價

Biological evaluation on poly lactic-co-glycolic acid/pyrite composite active bone repair scaffold

作者: 田嘉軍  鄭華  黃聘和  王定國  熊成東                          
單位:                                 四川省疾病預防控制中心(成都610041)            
關鍵詞:                               聚乳酸-乙醇酸;自然銅;骨修復支架;生物學評價              
分類號:
出版年·卷·期(頁碼):2015·34·2(175-180)
摘要:

目的 評價新型骨修復材料聚乳酸-乙醇酸復合中藥自然銅活性骨修復支架的生物安全性。方法 根據醫(yī)療器械生物學評價標準的要求,選取了溶血試驗、細胞毒性試驗、遺傳毒性試驗、刺激與致敏試驗、全身毒性試驗、植入試驗等,全方位評價該新型材料的生物安全性。結果 聚乳酸-乙醇酸復合中藥自然銅活性骨修復支架的血液相容性良好,無全身毒性和細胞毒性,未發(fā)現(xiàn)短期遺傳毒性,無皮膚刺激和致敏作用,材料植入骨后周圍組織反應正常,骨修復情況良好。結論 聚乳酸-乙醇酸復合中藥自然銅活性骨修復支架是一種生物相容性好的骨修復材料,可安全應用于臨床。

Objective To evaluate biological safety of poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) /pyrite composite active bone repair scaffold. Methods According to biological evaluation criterion of medical devices, we selected hemolytic test, cytotoxicity test, genotoxicity test, tests for irritation and delayed-type hypersensitivity, general toxicity test and implantation test, to evaluate biological safety of the new materials. Results PLGA /pyrite composite active bone repair scaffold had good blood compatibility, without general toxicity, cell toxicity, skin irritation and sensitization. The tissue reaction was normal after planting to the bone and the bone repairing was in good condition. Conclusions PLGA/ pyrite composite active bone repair scaffold was one kind of bone repair material with good biocompatibility and could be safely applied to clinical use.

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